近日，全球领先的微创介入医疗科技企业波士顿科学宣布，新一代热蒸汽治疗设备Rezūm EVO正式获得国家药品监督管理局批准。中国由此成为该产品全球首批获批市场，中国患者有望率先体验这一前列腺热蒸汽治疗平台的最新升级。
Rezūm EVO是波士顿科学前列腺热蒸汽治疗平台的最新一代设备。基于Rezūm系列长期积累的临床应用经验，新设备对操作界面和移动设计进行了全面升级，更适合门诊、日间手术等诊疗场景。Rezūm EVO将在波士顿科学上海临港工厂实现本土化生产，专门供应中国市场。
新一代热蒸汽治疗设备Rezūm EVO
在国家有关部门高效的指导与审评下，Rezūm EVO较波士顿科学以往本土生产设备项目更快完成审批。这款面向中国临床需求开发的全球最新产品率先在中国落地，体现了中国医疗器械审评审批的效率，也展现了全球创新与中国临床需求、本土制造加速衔接的“中国加速度”。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“Rezūm EVO全球率先在中国获批，标志着中国正在成为前沿医疗科技的重要首发地。产品审评审批的高效推进，离不开国家药品监督管理部门的专业指导与科学审评。这份‘率先’，源于中国对微创治疗日益增长的临床需求，也源于成熟的临床实践、持续提升的诊疗能力和活跃的创新环境。未来，随着Rezūm EVO在上海临港实现本土化生产，我们希望让全球最新创新更早惠及中国患者，也期待以中国为起点，让更多来自中国的制造与实践经验走向更广阔的舞台。”
良性前列腺增生症（BPH）是中老年男性常见疾病，可能引起尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状，长期影响患者睡眠、出行和日常生活。随着人口老龄化程度加深，临床对创伤更小、恢复更快并兼顾生活质量的治疗方式有着持续且不断增长的需求。
Rezūm EVO新增3D动画和触控引导界面，并通过视觉与声音提示辅助操作，让设备设置和操作步骤更加清晰，帮助医护人员更快熟悉使用流程；此外，设备采用符合工学的一体化机身设计，并配备高度可调的移动支架，提升设备移动和空间适配能力，可满足门诊、日间手术中心及空间有限的诊疗环境需要。
波士顿科学是前列腺热蒸汽治疗技术的开创者。该疗法经尿道向前列腺增生组织输送精准剂量的无菌水蒸汽，利用水蒸汽携带的热能作用于目标组织。治疗后的组织由人体逐渐吸收，从而缩小增生组织体积，缓解相关下尿路症状。
该疗法无需切口或永久植入物，可采用包括局部麻醉在内的不同麻醉方式进行，具备在门诊或日间手术环境中开展的条件。前列腺热蒸汽治疗技术在全球范围内已有超过十年临床使用支持，显示其能够持续改善良性前列腺增生相关症状和患者生活质量，并帮助患者保留性功能。
未来，随着Rezūm EVO在波士顿科学上海临港工厂实现本土化生产，这一布局将进一步提升产品在中国市场的可及性，更直接地回应中国医疗机构和患者对良性前列腺增生微创治疗不断增长的需求。
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